Dirancang memulihkan fisiologi dan fungsi pembuluh arteri pada Konferensi EuroPCR di Paris
- Data hasil 12 bulan uji coba klinis dan data pencitraan dari multicenter, internasional, RCT Data dari Bioadaptor dibandingkan DES Resolute OnyxTM akan dipresentasikan Rabu, 17 Mei 2023
- Bioadaptor dari Elixir Medical melampaui kinerja stent DES (Drug Eluting Stent) konvensional atau hasil yang dijanjikan Bioresorbable Scaffolds (BRS), dan dirancang untuk memulihkan aliran darah di Jantung, tidak mengekang gerakan pembuluh serta mengembalikan fungsi normal pembuluh jantung
Elixir Medical, sebuah perusahaan pengembang teknologi dalam bidang kardiovaskular, mengumumkan rencana pemaparan hasil uji coba acak terkontrol atau randomized controlled trial (RCT) Bioadaptor RCT, sebuah studi internasional, multicenter, single-blind yang melibatkan 445 pasien yang akan dipresentasikan pada konferensi EuroPCR di Paris.
Data tersebut membandingkan Coronary Bioadaptor Scaffold dalam tes acak skala 1:1 dengan Resolute Onyx, sebuah produk Stent Penyalut Obat atau Drug Eluting Stent (DES) konvensional terdepan di dunia.
Menurut Motasim Sirhan, CEO Elixir Medical kemajuan teknologi DES yang berkembang secara bertahap selama 20 tahun terakhir menunjukkan dampak yang berarti hanya pada tahun pertamanya.
“Kami terus melihat tingkat efek samping berupa penyempitan ulang dan sindrom koroner akut sekitar 2-3% per tahun yang disebabkan pengungkungan permanen pembuluh darah.”
Sementara itu, teknologi Bioresorbable Scaffold (BRS) yang dulu menjanjikan, tidak dapat menunjukkan pemulihan fungsi atau memberikan manfaat lebih dibandingkan Stent DES konvensional berdasarkan uji coba acak.
“Dirancang untuk mengatasi kekurangan Stent DES dan BRS, Bioadaptor Elixir mengubah paradigma prosedur Percutaneous Coronary Intervention (PCI), yaitu prosedur intervensi non bedah dengan menggunakan kateter untuk melebarkan atau membuka pembuluh darah koroner melalui pemulihan fungsi dan pergerakan pembuluh darah,” jelas Motasim Sirhan, CEO Elixir Medical.
“Kami berharap dapat segera membagi data hasil studi RCT Bioadaptor sambil terus mengumpulkan fakta dan data pendukung,” tambahnya.